- Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
- В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль.
- При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Регистрационный номер
ЛСР-007460/10
Торговое наименование
Дротаверин
Международное непатентованное наименование
Дротаверин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 51,2 мг, крахмал картофельный — 44,0 мг, повидон — 2,5 мг, магния стеарат — 0,8 мг, стеариновая кислота — 0,6 мг, кислоты лимонной моногидрат — 0,9 мг.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Относится к спазмолитикам миотропного действия, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточной аденозинмонофосфорной кислоты, и как следствие к инактивации лёгкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчной, мочеполовой и сосудистой систем. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьёзных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Фармакокинетика
При пероральном приёме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Показания
- Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
- В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль.
- При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость,
- выраженные печёночная, почечная, сердечная недостаточность,
- AV-блокада II-III степени,
- период лактации.
- Детский возраст до 12 лет.
- Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
С осторожностью
Назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, артериальной гипотензией, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 40 мг (1 таблетка) 1-3 раза в сутки.
Побочное действие
Возможны — головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит, тошнота, запор.
Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.
Передозировка
Данных по передозировке в отношении препарата нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают в сочетании другими противоязвенными лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после парентерального введения).
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
2 (по 10 таблеток) контурные ячейковые упаковки или 5 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1200 (по 20 таблеток) контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Хранение
Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
