- Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
- Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Регистрационный номер
ЛС-001518
Торговое наименование
Дротаверин
Международное непатентованное наименование
Дротаверин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку
Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид, — 0,040 г в пересчёте на 100 % вещество.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 0,0629 г, повидон (коллидон 25) — 0,0042 г, кросповидон (коллидон CL) — 0,0014 г, магния стеарат — 0,0014 г, крахмал картофельный — 0,0280 г, тальк — 0,0021 г.
Масса таблетки - 0,140 г.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счёт ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин.
Биодоступность -100 %.
Показания
- Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
- Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжёлая печёночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.
Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым — по 40-80 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 40-120 мг в 2–3 приёма, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 18 лет — 80-200 мг в 2-5 приёмов, максимальная суточная доза — 240 мг.
Побочное действие
Возможны — головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приёме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 20 или 50 таблеток в банки полимерные. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
