Белогент мазь для наружного применения 500мкг+1мг/1г туба 15г

Регистрационный номер

П N012449/02

Торговое наименование

Белогент^®

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон + Гентамицин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг в пересчёте на бетаметазон 0,500 мг и гентамицина сульфат 1,66 мг в пересчёте на гентамицин основание 1,000 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий 50,000 мг, парафин мягкий белый q.s. до 1 000,0 мг.

Описание

Полупрозрачная, гомогенная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

D07CC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Белогент^® — противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.

Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки.

Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты.

Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Гентамицин — антибиотик широко спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания

• Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность её присоединения;
• дерматозы с присоединением вторичной инфекции или вероятностью её развития: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермия, аногенитальный зуд;
• инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчёсов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей;
• пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, синоз, эктима).

Противопоказания

Гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата; вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулёз кожи.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Местное применение препарата Белогент^® мази для наружного применения у беременных допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата Белогент^® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Белогент^® мазь для наружного применения наносят на поражённый участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия поражённой поверхности, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент^® можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Использование в педиатрии

Белогент^® можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат грудным детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Побочное действие

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, теоретически возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата Белогент^® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата Белогент^® на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Белогент^® не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение мази для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).

В случаях развития грибковой микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белогент^® мази для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 500 мкг+1 мг/1 г.

По 15 г, 20 г, 30 г и 40 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.