Простой и аллергический дерматиты (особенно осложнённые вторичным инфицированием), диффузный нейродермит (в том числе атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в том числе простой хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Регистрационный номер
ЛСР-001890/10
Торговое наименование
Акридерм® ГК
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчёте на 100 % вещество 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчёте на гентамицин 0,1 г, клотримазол в пересчёте на 100 % вещество 1 г;
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,05 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5 г, изопропилмиристат — 1 г, вазелин — до 100 г.
Описание
Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Код АТХ
D07XC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно.
Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные).
Чувствительны: Enterococcus faecalis, Scrralia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp.
Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.
Бетаметазон — глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоотёчное, противоаллергическое действие.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счёт нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
Простой и аллергический дерматиты (особенно осложнённые вторичным инфицированием), диффузный нейродермит (в том числе атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в том числе простой хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Беременность (особенно I триместр). Детский возраст от 2 до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении мази Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят на поражённые участки кожи, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочное действие
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.
При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Передозировка
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,05 % + 0,1 % + 1 %.
По 15 или 30 г в губу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
