Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника — остеоартроз, остеохондроз позвоночника.
Регистрационный номер
ЛП-007312
Торговое наименование
АМБЕНЕ®ХОНДРО
Международное непатентованное или группировочное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) | 250/500 мг |
| вспомогательные вещества: тальк — 5,0/10,0 мг | |
| корпус капсулы: титана диоксид — 2/2%; желатин — до 100/100% | |
| крышка капсулы: титана диоксид — 2/2%; желатин — до 100/100% |
Описание
Капсулы: твердые желатиновые, №1 (дозировка 250 мг), №0 (дозировка 500 мг), белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами.
Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается содержание комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов. Принимает участие в формировании костной ткани, связок. Облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроза и остеохондроза) облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. Более 70% хондроитина сульфата всасывается в ЖКТ. При однократном приеме внутрь средней терапевтической дозы препарата Cmax хондроитина сульфата в плазме крови отмечается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч.
Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13%.
Выведение. Выводится почками.
Показания
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника — остеоартроз, остеохондроз позвоночника.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
возраст до 15 лет.
С осторожностью: кровотечения и склонность к кровотечениям; тромбофлебиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в связи с отсутствием данных.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении хоидроитина сульфата с другими ЛС возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрeгaнтов, фибринолитиков.
Хондроитин сульфат совместим с НПВП и ГКС.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам старше 15 лет: капсулы по 250 мг — по 2 капс. 2 раза в день; капсулы по 500 мг — по 1 капс. 2 раза в день.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения — 6 мес. Период действия препарата после его отмены — 3–5 мес в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея (возможны в редких случаях). При длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г/сут) возможна геморрагическая сыпь.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную дозу. С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 250 и 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10 капс. в банке из ПЭТ для ЛС, укупоренной крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия, из ПЭНД. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
