АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилёзе.
Регистрационный номер
ЛП-004183
Торговое наименование
АМБЕНЕ® Био
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Состав на 1 ампулу:
Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл включает:
Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл
Вспомогательные вещества: фенол — до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Бесцветная или от светло-жёлтого до светло-коричневато-жёлтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код АТХ
M09AX
Фармакологические свойства
АМБЕНЕ® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания
АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилёзе.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность и период лактации.
- Детский возраст.
С осторожностью
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
АМБЕНЕ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на курс 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, ≤1/1 000), очень редко (≤1/10 000).
Аллергические реакции: редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.
Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжёлых).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 1,0 мл в ампулы светозащитного (СНС-1) или коричневого (NB) импортного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
