Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Регистрационный номер
ЛС-001589
Торговое наименование
Хондроитин
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 250,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг; кальция стеарат — 3,0 мг;
капсулы твёрдые желатиновые: титана диоксид — 2,0 %; желатин — до 100 %.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотнённая масса от белого с желтоватым опёнком до светло-жёлтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) — высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы её восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной кани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность поражённых суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
Болес 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %.
При однократном приёме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости через 4–5 часов.
Распределение
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmax в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Ввыведение
Выводится почками в течение 24 часов.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Кровотечения и склонность к кровотечениям; тромбофлебиты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
На время лечения препаратом Хондроитин грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Взрослым назначают по 750 мг (3 капсулы) 2 раза в сутки в течение первых 3 недель, затем по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены — 3–5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1 000 до < 1/100;
редко от> 1/10 000 до < 1/1 000;
очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Передозировка
Симптомы
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приёме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.
Лечение
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата Хондроитин с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свёртывания крови при совместном применении.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат Хондроитин совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
