Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Регистрационный номер
ЛС-001835
Торговое наименование
Валерианы экстракт
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку:
Валерианы экстракт густой — 20,00 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 50,50 мг, крахмал картофельный — 26,69 мг, желатин — 0,23 мг, тальк — 2,58 мг;
оболочка:
VIVACOAT РМ-2Р-051 — 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464) — 5,000 мг, титана диоксид — 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,500 мг, тальк — 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,500 мг, краситель солнечный закат жёлтый (Е 110) — 0,013 мг, краситель хинолиновый жёлтый (Е 104) — 0,345 мг, краситель железа оксид жёлтый (Е 172) — 0,012 мг];
ОПАДРАЙ II 85F19250 прозрачный (OPADRY II 85F19250 Clear) — 1,00 мг [поливиниловый спирт — 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,147 мг, тальк — 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,030 мг].
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе светло-коричневого
цвета, допускаются светлые и тёмные вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
N05CM, N05CM09
Фармакологические свойства
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно- кишечного тракта.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Хронический энтероколит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Побочное действие
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
По 50 таблеток во флаконе из трубки стеклянной.
По 50 таблеток в банке полимерной с амортизатором или в тубе полимерной. Флаконы, банки или тубы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку с разделительными перегородками.
100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.
100-1000 флаконов, банок или туб вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона с разделительными перегородками. или
При производстве на ОАО "Фармстапдарт-Лексредства", Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
