Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Регистрационный номер
ЛП-001829
Торговое наименование
Валерианы экстракт
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Активное вещество: Валерианы экстракт густой — 20 мг (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчёте на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8 %).
Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,11 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 20 мг, крахмал картофельный — 10,84 мг, сахароза (сахар) — 5 мг, кальция стеарата моногидрат — 1 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,050 мг.
Состав оболочки: Опадрай II жёлтый — 7 мг (Поливиниловый спирт (ЕР), Титана диоксид (E171), Полиэтиленгликоль 3350 (Макрогол), Алюминиевый лак на основе жёлтого хинолинового Е104 (E104), Алюминиевый лак на основе жёлтого солнечный закат Е110 (E110), Алюминиевый лак на основе индигокармина Е132 (E132)).
Описание
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро от светло-коричневого до серо-коричневого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
N05CM, N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты.
Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врождённая непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Хронический энтероколит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в Ⅰ триместре беременности. Применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2–4 недели.
Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Побочное действие
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении — запор.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Особые указания
Содержание хлебных единиц (ХЕ):
- в разовой дозе препарата (1 таблетка) — 0,005 ХЕ,
- в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) — 0,03 ХЕ.
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
50 таблеток в банке из оранжевого стекла типа БТС, укупоренной пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП.
Банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается по 50 банок и по 100 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку — коробки (с перегородками для банок) из картона или по 240 банок и 720 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку — коробки из картона гофрированного.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
