- Лечение гриппа и других ОРВИ;
- Профилактика гриппа и других ОРВИ.
- Лечение герпетической инфекции.
Регистрационный номер
Р N000816/02
Торговое наименование
Тилаксин®
Международное непатентованное наименование
Тилорон
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
На одну таблетку
Действующее вещество: тилорон (тилаксин®) — 125,000 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 49,000 мг, тальк — 4,000 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 20,000 мг, кальция стеарат — 2,000 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар) — 108,634 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 72,974 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4,441 мг, тальк — 0,741 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,266 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) — 1,266 мг, тропеолин О — 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 0,004 мг, желатин медицинский — 0,637 мг, воск пчелиный — 0,009 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
Код АТХ
L03AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.
После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 часа.
Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов.
Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и вирусов простого герпеса.
Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
Всасывание. После приёма внутрь Тилаксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — около 80 %.
Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизменённом виде через кишечник (70 %) и мочой (9 %). Период полувыведения (T½) составляет 48 часов.
Показания
Лечение гриппа и других ОРВИ; лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Тилорон применяют внутрь, после еды.
Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг.
Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г-2,5 г.
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Побочное действие
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспепсические явления.
Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кратковременный озноб.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена или банку полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия и амортизатором.
Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
