Препарат ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ показан к применению у взрослых от 18 лет в составе комплексной терапии для:
- лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ;
- лечения герпетической инфекции.
Регистрационный номер
ЛП-№(012283)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Тилорон
Международное непатентованное наименование
Тилорон
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Препарат ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ содержит
Действующим веществом является тилорон.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 125 мг тилорона дигидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, кроскармеллоза натрия, повидон (повидон К-30), кальция стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид Е 171, макрогол 4000, полисорбат-80, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель красный очаровательный (Е 129).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Код АТХ
J05AX19
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в лёгочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в лёгочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует синтез интерферона.
Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов.
Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы крови. Выводится практически в неизменном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T½) — 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания
Препарат ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ показан к применению у взрослых от 18 лет в составе комплексной терапии для:
- лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ;
- лечения герпетической инфекции.
Противопоказания
Не принимайте препарат ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ:
- если у Вас аллергия на тилорон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ во время беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4 дней Вам следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемая доза
- Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых в возрасте от 18 лет
Рекомендуемая доза - 1 таблетка (125 мг) 1 раз в сутки в 1, 2, 4, 6, 8, 10 дни лечения. На курс лечения - 6 таблеток (750 мг).
- Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых в возрасте от 18 лет
Рекомендуемая доза - 1 таблетка (125 мг) 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс профилактики - 6 таблеток (750 мг).
- Лечение герпетической инфекции у взрослых в возрасте от 18 лет
Рекомендуемая доза - 1 таблетка (125 мг) 1 раз в сутки в 1 и 2 дни лечения, затем по 1 таблетке (125 мг) 1 раз в сутки через день (на 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 дни лечения или более, в зависимости от продолжительности лечения). На курс лечения - 10 - 20 таблеток (1,25 - 2,5 г).
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат после еды, запивая водой.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом:
- аллергические реакции;
- кратковременный озноб;
- дискомфорт в области живота, нарушение пищеварения, которое может сопровождаться изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсические явления).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Если Вы приняли препарата ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ можно принимать вместе с антибиотиками и другими средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Особые указания
Перед приемом препарата ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
Препарат ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме препарата ТИЛОРОН-ФАРМСТАНДАРТ не должно быть никакого отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в упаковку ячейковую контурную из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 упаковки ячейковых контурных по 6 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную или по 1 упаковке ячейковой контурной по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (упаковка ячейковая контурная в пачке) для защиты от света.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
