Инфицированные раны во Ⅱ фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами: ожоги 2–3 степени, длительно незаживающие трофические язвы.
Регистрационный номер
Р N003982/01
Торговое наименование
Синтомицин
Международное непатентованное наименование
D,L-хлорамфеникол
Лекарственная форма
линимент
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: D, L-Хлорамфеникол — 10,0 г;
Вспомогательные вещества: касторовое масло — 20,0 г, эмульгатор № 1 (Ланетте ЭсИкс) — 5,0 г, сорбиновая кислота — 0,2 г, кармеллоза натрия — 1,98 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
D06AX02, S01AA01, J01BA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Фармакокинетика
Степень системного действия после применения на кожу неизвестна.
Показания
Инфицированные раны во Ⅱ фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами: ожоги 2–3 степени, длительно незаживающие трофические язвы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), Ⅰ фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).
С осторожностью
Ранний детский возраст, а также у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы
Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов, линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент наносят на перевязочный материал, а затем — на рану. Тампонами с линиментом рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. Кратность нанесения — 1 раз в 1-3 дня в зависимости от динамики заживления.
Побочное действие
Аллергические реакции — кожная сыпь, ангионевротический отёк.
Со стороны органов кроветворения: редко — ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счёт того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приёмом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
Форма выпуска
Линимент 10 %
По 25 г в алюминиевых тубах с бушонами. Одна туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Для лечебно-профилактических учреждений по 0,1 кг; 0,5 кг; 1,0 кг; 1,5 кг; 2,0 кг; 2,5 кг; 3,0 кг; 5,0 кг; 10,0 кг или 20,0 кг в банках полимерных с крышкой.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
