Инфицированные раны во Ⅱ фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2–3 степени.
Регистрационный номер
Р N003105/02
Торговое наименование
Синтомицин
Международное непатентованное наименование
D,L-хлорамфеникол
Лекарственная форма
линимент для наружного применения
Состав
Активное вещество: D, L-хлорамфеникол (синтомицин) — 100 мг;
вспомогательные вещества: касторовое масло — 200,0 мг, эмульгатор № 1 — 30,0–50,0 мг, сорбиновая кислота — 2,0 мг, этанол — 8,1 мг в пересчёте на спирт 96 %, кармеллоза натрия — 18,4 мг в пересчёте на степень полимеризации 400–500, вода — до 1 гр.
Описание
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
D06AX02, S01AA01, J01BA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая высокой липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, вследствие этого задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что приводит к нарушению формирования пептидных связей и синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Фармакокинетика
Cтепень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.
Показания
Инфицированные раны во Ⅱ фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2–3 степени.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед.).
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа: масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отёк тканей, боль и наличие некротических тканей).
С осторожностью
Ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы
Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы.
При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе — 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отёк.
Со стороны органов кроветворения: редко — ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счёт того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. Неблагоприятных воздействий на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приёмом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Форма выпуска
Линимент для наружного применения 10 %.
По 25 г в тубы алюминиевые. 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
