Препарат Пропротен®-100 показан к применению у взрослых:
- Применяется при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Регистрационный номер
ЛП-№(000034)-(РГ-RU)
Наименование лекарственного препарата
Пропротен®-100
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Состав
(на 1 таблетку)
Действующее вещество:
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 7 500 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при алкогольной зависимости.
Код ATX
N07BB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксическим воздействиям.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Пропротен®-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Препарат Пропротен®-100 показан к применению у взрослых:
- Применяется при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Пропротен®-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения
(не во время приема пищи).
Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают
по 2 таблетки (по 1 таблетке 2 раза в сутки) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности
3 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
