- Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
- Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.
- Лечение острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом, в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
Регистрационный номер
ЛП-N (000035)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Анаферон детский
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания
Состав
Активные компоненты: антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные — 0,003 г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON КID.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство
Код АТХ
L03AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в поражённых тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряжённых с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Тх1 и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток). Обладает антимутагенными свойствами.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физикохимических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.
Лечение острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом, в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
Противопоказания
Состав:
Действующее вещество:
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,003 г*
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 0,267 г.
Целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г.
Магния стеарат 0,003 г.
*наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАTERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуностимулирующее средство.
Код АТХ
LОЗАХ
Фармакологическое действие
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН-а/β) и гамма-интерферона (ИФН-γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН-γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, -10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK-клеток).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.
Лечение острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом, в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 1 месяца - для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей.
Детский возраст до 1 года - для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами у детей.
Детский возраст до 6 месяцев - для лечения острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом, у детей до 6 месяцев.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приёма препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве ( 1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
ОРВИ, грипп.
Детям от 1 месяца и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа ( всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.
Острые кишечные инфекции, вызванные ротавирусом, в составе комплексной терапии.
Детям от 6 месяцев и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 3О минут в первые 2 часа ( всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии.
Детям от 1 года и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней. Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
