Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, почечной колике); периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии — в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
Регистрационный номер
Р N001990/01
Торговое наименование
Папаверин
Международное непатентованное наименование
Папаверин
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит: папаверина гидрохлорид — 20 мг, основы для суппозиториев: жир твёрдый (витепсол, суппосир) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налёта на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.
Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-аденозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
Фармакокинетика
Биодоступность папаверина после ректального введения (по данным доклинических исследований) — около 25 %. Связь с белками плазмы 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) — 0,5–2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.
Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, почечной колике); периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии — в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжёлая печёночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 месяцев).
С осторожностью
С осторожностью (в малых дозах) применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Способ применения и дозы
Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в задний проход. Применяют по 1 суппозиторию 2–3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипотензия, сонливость, запор, эозинофилия.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
В период лечения препаратом приём этанола должен быть исключён. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 20 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.
Хранение
В сухом, защищённом от света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
