Спазм гладких мышц:
- органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);
- периферических сосудов (эндартериит);
- сосудов головного мозга;
- сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии);
- бронхоспазм.
Регистрационный номер
Р N001069/03
Торговое наименование
Папаверина гидрохлорид
Международное непатентованное наименование
Папаверин
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
В одном суппозитории содержится:
Активных веществ: папаверина гидрохлорида — 0,02 г
Вспомогательных веществ: основы для суппозиториев (эмульгатор № 1, стеарин косметический, твёрдый жир) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Cуппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD01
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
Биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T½ — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания
Спазм гладких мышц:
- органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);
- периферических сосудов (эндартериит);
- сосудов головного мозга;
- сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии);
- бронхоспазм.
Противопоказания
Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжёлая печёночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.
С осторожностью
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Способ применения и дозы
Ректально, взрослым 20–40 мг 2–3 раза в день.
Побочное действие
Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности «печёночных» трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.
Особые указания
В период лечения приём этанола должен быть исключён.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 20 мг.
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света, недоступном для детей, месте, при температуре не выше 15 °C.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
