- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной, железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
- Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.
Регистрационный номер
Р N001196/01
Торговое наименование
Панкреатин
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: панкреатин — 30 ЕД;
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 15,0 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, лактозы моногидрат — до получения ядра таблетки массой 320,0 мг;
оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) — 21,3 мг, титана диоксид [E171] — 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 2,0 мг, краситель азорубин [E122] — 0,03 мг.
Описание
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA02
Фармакологическое действие
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующеё действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приёма.
Показания
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной, железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
- Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчёте на протеазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Для взрослых разовая доза составляет 60–120 ЕД (2–4 таблетки). Детям препарат назначают в следующих дозах: в возрасте 6–7 лет — 30 ЕД (1 таблетку); 8–9 лет — 30–60 ЕД (1–2 таблетки); 10–14 лет — 60 ЕД (2 таблетки).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает всасывание железа.
Особые указания
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 60 таблеток во флаконе полимерном. 6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
