Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикация.
Регистрационный номер
ЛП-004858
Торговое наименование
Нифуроксазид-ЭКОлаб
Международное непатентованное наименование
Нифуроксазид
Лекарственная форма
суспензия для приёма внутрь
Состав
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг;
Вспомогательные вещества: сахар (сахароза) — 1000,0 мг; натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 2,0 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 5,0 мг; карбомер (карбопол 947 Р) — 10,5 мг; лимонная кислота моногидрат — 0,4 мг; ароматизатор Дыня МА/1-140 — 5,0 мг; вода очищенная до 5 мл.
Описание
Суспензия жёлтого цвета с ароматом дыни.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - нитрофуран
Код АТХ
A07AX03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикация.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь.
Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.
Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приёмами 8–12 ч).
Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 ч).
Для дозирования используется мерная ложка, стаканчик или дозирующая пипетка объёмом 5 мл имеющие градуировку 2,5 мл.
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакции, лекарственными препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить приём препарата.
Во время терапии препаратом запрещено употребление алкоголя.
В связи с содержанием метипарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Препарат Нифуроксазид содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приёме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приёме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приёме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приёме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приёма внутрь, 200 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками полиэтиленовыми, либо во флаконы из полиэтилентерефталата с колпачками из полиэтилена, либо во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, либо во флаконы коричневого стекла, укупоренные колпачками полимерными или крышками пластмассовыми.
На каждый флакон наносят этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком, либо мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Замораживание недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
