Ксизал капли для приёма внутрь 5мг/мл флакон 10мл

Рецепт
По рецепту
Цена
0.00
Артикул
4603149000533
Действующее вещество
Левоцетиризин
Производитель
ЮСБ Фарма С,п.А./Эйсика Фармасьютикалз С.р.л
Объем
10 мл
Форма
Капли для приёма внутрь 5 мг/мл
Показания к применению – Ксизал
  • Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Крапивница;
  • Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Инструкция по применению – Ксизал

Регистрационный номер

ЛСР-001308/08

Торговое наименование

Ксизал®

Международное непатентованное наименование

Левоцетиризин

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат 5,70 мг, уксусная кислота 0,53 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, глицерол 85 % 294,10 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3375 мг, пропилпарагидроксибензоат 0, 0375 мг, натрия сахаринат 10, 00 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание

Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - h3-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AE09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R- энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приёма внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость её уменьшается. У взрослых после однократного приёма препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приёма в дозе 5 мг- 308 нг/мл. Равновесная концентрация достигается через 2 суток.

Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объём распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.

Метаболизм. В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путём N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых период полувыведения (T½) составляет 7,9 ± 1,9 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизменённом виде путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Т1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания

  • Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Крапивница;
  • Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
  • Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата);
  • Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования);

У лиц пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

При одновременном употреблении с алкоголем {см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приёма пищи или натощак. Для приёма препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (20 капель) однократно.

Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

[140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)

КК (мл/мин) = -----------------------------------------------------------

72 х ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность

КК (мл/мин)

Режим дозирования

Норма

≥80

5 мг/сут

Легкая

50–79

5 мг/сут

Средняя

30–49

5 мг/сут × 1 раз в 2 дня

Тяжёлая

<30

5 мг/сут × 1 раз в 3 дня

Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе

<10

Приём препарата противопоказан

Пациентам с почечной и печёночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Продолжительность приёма препарата:

При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4- х недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного применения Ксизала таблетки у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Побочное действие

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12-71 лет часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (≥1/1000, <1/100) — встречались астения и боль в животе. У детей в возрасте от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость.

В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных:

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

Со стороны метаболизма и расстройств питания

Повышение аппетита

Со стороны психики

Тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли

Со стороны нервной системы

Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия

Со стороны слуха

Вертиго

Со стороны органа зрения

Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены

Со стороны дыхательной системы:

Одышка, усиление симптомов ринита

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, рвота

Гепатобилиарные расстройства:

Гепатит

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Дизурия, задержка мочи

Со стороны кожи и мягких тканей:

Ангионевротический отёк, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация

Со стороны кожно-мышечной системы:

Боль в мышцах

Общие расстройства:

Периферические отёки

Прочее:

Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрёстная реактивность

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приёма препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приёме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритановира слегка изменялась (-10 %).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приёма внутрь, могут являться причиной аллергических реакций (возможно замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь 5 мг/мл.

По 10,0 мл раствора во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 15 мл, снабжённые капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 20,0 мл раствора во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 20 мл, снабжённые капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке; после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Закрыть
Нет в наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Ксизал в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Ксизал
Объем: 10 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг
Цена:
340.82 руб
Объем: 30 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг
Цена:
597.87 руб
Объем: 10 штук Таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг
Цена:
470.90 руб
Объем: 20 мл Капли для приёма внутрь 5 мг/мл
Цена:
416.70 руб
Другие формы и дозировки - Ксизал
Объем: 7 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг
Цена:
416.73 руб
Объем: 7 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг
Цена:
436.15 руб
Объем: 10 мл Капли для приёма внутрь 5 мг/мл
Цена:
505.19 руб
Объем: 10 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг
Цена:
527.90 руб
Объем: 14 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг
Цена:
697.79 руб

Посмотреть все

Купить Ксизал капли для приёма внутрь 5мг/мл флакон 10мл по низкой цене
Сколько стоит Ксизал капли для приёма внутрь 5мг/мл флакон 10мл - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
6 + 2 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.