- В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
- при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии);
- в период выздоровления после перенесённых заболеваний;
- при хроническом физическом перенапряжении.
Регистрационный номер
ЛСР-001351/08
Торговое наименование
Калия оротат
Международное непатентованное наименование
Оротовая кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку
Действующее вещество: Калия оротат — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 165,0 мг, крахмал картофельный — 55,0 мг, повидон К-17 — 22,5 мг, кальция стеарат — 7,5 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A05BA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приёма внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).
Показания
- В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
- при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии);
- в период выздоровления после перенесённых заболеваний;
- при хроническом физическом перенапряжении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое и хроническое органическое поражение печени (в том числе цирроз печени); асцит (скопление жидкости в брюшной полости); мочекаменная болезнь; почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность и период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью.
Способ применения и дозы
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.
Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделённые на 3–4 приёма (например, если масса тела ребёнка 25 кг, то разрешённая доза — от 25 × 10 = 250 мг ( ½ табл.) до 25 × 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделённые на 3–4 приёма). Курс лечения 3–5 недель.
При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать лёгкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приёмом лекарственного средства — неменее 2–3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.
Особые указания
В период лечения желательным является соблюдение диеты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °C в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
