Калия оротат таблетки 500мг №30

Регистрационный номер

ЛП-006097

Торговое наименование

Калия оротат

Международное непатентованное наименование

Оротовая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: калия оротат 500,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг; желатин медицинский 3,0 мг; стеариновая кислота 7,4 мг; крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской е двух сторон таблетки и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A12CX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приёма внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания

• В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
• в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
• алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
• хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• острое и хроническое органическое поражение печени;
• асцит;
• нефроуролитиаз;
• почечная недостаточность;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходимо применять с осторожностью в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится 20–30 дней. По рекомендации врача возможно повторение курса лечения через месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в су тки. Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать лёгкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приёмом лекарственного средства — не менее 2-3 ч). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты (стоп № 5).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100, 200, 300, 400, 600, 800 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (Для стационаров).

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.