Гептор таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 400мг №40

Регистрационный номер

ЛС-001820

Торговое наименование

Гептор

Международное непатентованное наименование

Адеметионин

Лекарственная форма

таблетки, кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: Адеметионина тозилата дисульфат в пересчёте на адеметионин-ион — 400 мг.

Вспомогательных веществ до получения таблетки массой 0,95 г (без оболочки): полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон) — 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 53 мг, маннитол (маннит) — 53 мг, магния стеарат — 15 мг.

Вспомогательных веществ достаточное количество для получения таблетки с оболочкой массой 1,045 г: акрил-из жёлтый — [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид жёлтый, хинолиновый жёлтый алюминиевый лак], оксипропилметилцеллюлоза, пласдон ЭС-630 (коповидон), полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A16AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает дезинтоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метальной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глутатиона, (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенераций клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции, синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот, присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипечёночном холестазе. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в том числе концентрации прямого и общего билирубина, активности щелочной фосфатазы, g-глутамилтранспептидазы, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионина пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Биодоступность при приёме внутрь — 5 %. При однократном приёме внутрь 400 мг максимальная концентрация в плазме (Cmax) — 0,7 мг/л. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) -2-6 ч. Связывание с белками плазмы — незначительное, проникает через гематоэнцефалический барьер. При приёме отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) — 1,5 ч.

Показания

• хронический некалькулезный холецистит;
• холангит;
• внутрипечёночный холестаз;
• гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в том числе алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
• жировая дистрофия печени;
• цирроз печени;
• энцефалопатия, в том числе ассоциированная с печёночной недостаточностью (алкогольная и др.)
• депрессия (в том числе вторичная);
• абстинентный синдром (алкогольный и др.).

Противопоказания

• Гиперчувствительность.
• Детский возраст до 18 лет.
• Беременность I-II триместр, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата противопоказан в I-II триместре беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

В период поддерживающей терапии рекомендуется суточная доза 800-1600 мг (2-4 таблетки). Длительность поддерживающей терапии в среднем 2-4 недели. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать в первой половине дня между приёмами пищи.

Побочное действие

Для данной лекарственной формы:

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница.

Со стороны системы пищеварения: боль в животе, диарея, сухость слизистой оболочки рта, диспепсия, метеоризм, тошнота.

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном. Пероральное применение препарата пациентами с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, должно проводиться под наблюдением врача с контролем уровня азота. Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в 12-перстной кишке. У пациентов с биполярным аффективным расстройством приём адеметионина может индуцировать инверсию аффекта (развитие гипомании или мании).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении в данной лекарственной форме препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20,40 или 50 таблеток в банку полимерную.

Каждую банку или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.

Хранение

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.