Флуцинар мазь для наружного применения 0,025% туба 15г

Регистрационный номер

П N014396/01

Торговое наименование

Флуцинар^®

Международное непатентованное наименование

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит

Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,00 мг, лимонная кислота — 0,01 мг, ланолин безводный — 40,00 мг, вазелин белый — до 1,0 г.

Описание

Белая или почти белая, полупрозрачная жирная масса

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

D07AC04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

• атопический дерматит;
• экзема;
• себорейный дерматит;
• псориаз, в том числе волосистой части головы;
• многоформная экссудативная эритема;
• красный плоский лишай.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулёз кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; раневые повреждения кожных покровов, язвы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; опухоли и предраковые состояния кожи; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

У девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы

Наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью кожу, наносят небольшое количество препарата 2–4 раза в день и слегка втирают.

Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5–10 дней.

При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Флуцинар^® в виде мази предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочное действие

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты.

При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка

Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с противомикробными препаратами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов K⁺.

Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Особые указания

При появлении вторичных инфекций на месте применения препарата следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение.

С особой осторожностью применять Флуцинар^® на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 0,025%.

По 15 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.

Тубу с инструкцией по применению помещают в литографированную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.