Синафлан мазь для наружного применения 0,025% 10г

Регистрационный номер

ЛП-000359

Торговое наименование

Синафлан

Международное непатентованное наименование

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Активное вещество: флуоцинолона ацетонид (синафлан) -0,025 г.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин (вазелин медицинский) — 80,0 г, ланолин (ланолин безводный) — 5,0 г, церезин -10,0 г.

Описание

Мазь от светло-жёлтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

D07AC04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени. Выводится почками.

Показания

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулёз кожи, «пеленочная» сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

Применяют у девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.

При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочное действие

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга,

«стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).

Передозировка

Зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с противомикробными лекарственными средствами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,025 %.

По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом месте при температуре от 12 до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.