- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- Кандидозы кожи;
- Отрубевидный лишай;
- Дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Регистрационный номер
П N011273/02
Торговое название препарата
Экзодерил®
Международное непатентованное название
нафтифин
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, этанол – 400 мг, вода очищенная – 475 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ: D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает
антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Показания
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- Ггрибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- Кандидозы кожи;
- Отрубевидный лишай;
- Дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;
- беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).
- Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.
с осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Способ применения и дозы
Наружно.
Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительностью терапии при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными веществами
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Меры предосторожности при применении: Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и др. механизмами:
Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1 %
Первичная упаковка
По 10, 20 или 30 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
Вторичная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
После первого вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
