Драмина таблетки 50мг №10

Регистрационный номер

П N016084/01

Торговое наименование

Драмина®

Международное непатентованное наименование

Дименгидринат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: дименгидринат — 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 112,86 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 57,50 мг, магния стеарат — 1,150 мг; повидон К30 — 4,247 мг; кросповидон — 4,247 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

h3-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые h3-рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика

После приёма внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15–30 минут и сохраняется в течение 3–6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.

Показания

• Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
• болезнь Меньера.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью

Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано (Ⅰ триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой:

• болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь):

дети с 3 до 6 лет — ¼–½ таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — ½–1 таблетка 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки;

• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:

дети с 3 до 6 лет — ¼–½ таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — ½–1 таблетка 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки;

• болезнь Меньера:

дети с 3 до 12 лет — ½–1 таблетка 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.

Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут до поездки.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

Побочное действие

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточнённой частоты.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: анафилактический шок.

Нарушения психики:

Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений.

Нечасто: бессонница.

Нарушение со стороны нервной системы:

Часто: сонливость.

Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации.

Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия.

Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Нарушение со стороны органа зрения:

Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: звон в ушах.

Нарушение со стороны сердца:

Редко: учащённое сердцебиение, тахикардия и гипотония.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: заложенность носа.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Неуточнённой частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: сыпь, краснота.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редко: отёк (реже — отёк Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затруднённое дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Понижает реакцию на апоморфин.

Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), так как может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг.

По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере.

Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.