Авиамарин таблетки 50мг №10

Регистрационный номер

ЛП-№(000434)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Авиамарин®

Международное непатентованное наименование

Дименгидринат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: дименгидринат 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Фармакотерапевтическая группа

h3-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые h3-рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приёма внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15–30 минут и сохраняется в течение 3–6 часов.

Распределение

Около 78 % дименгидрината связывается с белками плазмы крови.

Биотрансформация и элиминация

Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком. Период полувыведения (T½) дименгидрината составляет около 3,5 часов.

Показания

• Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни).
• Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
• Болезнь Меньера.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дименгидринату и/или другим компонентам, входящим в состав препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью

Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата в II–III триместре беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в Ⅰ триместре беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни): дети с 3 до 6 лет — ¼–½ таблетки 2–3 раза в сутки;

дети с 7 до 12 лет — ½–1 таблетка 2–3 раза в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:

дети с 3 до 6 лет — ¼–½ таблетки 2–3 раза в сутки;

дети с 7 до 12 лет — ½-1 таблетка 2–3 раза в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Болезнь Меньера:

дети с 3 до 12 лет — ½–1 таблетка 2–3 раза в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

Побочное действие

Частота возникновения побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточнённой частоты.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактический шок.

Психические нарушения: часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто: бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость; нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения: редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко: учащённое сердцебиение, тахикардия и гипотония.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения: часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточнённой частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, краснота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко: отёк (реже — отёк Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом своему лечащему врачу!

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затруднённое дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5–6 мг/кг), диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т. к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг.

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.