- Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложнённые бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, эмфизема лёгких, пневмония (острая и хроническая), пневмо- кониоз, муковисцидоз.
- Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Регистрационный номер
ЛП-002198
Торговое наименование
Бромгексин
Международное непатентованное наименование
Бромгексин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Действующее вещество: — бромгексина гидрохлорид — 8,0 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-песок) — 2,0 мг, крахмал картофельный — 6,4 мг, лактозы моногидрат — 125,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6,8 мг, кальция стеарат -1,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приёме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (T½) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Показания
- Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложнённые бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, эмфизема лёгких, пневмония (острая и хроническая), пневмо- кониоз, муковисцидоз.
- Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь
- желудка и 12-перстной кишки, наследственная непереносимость лактозы,
- дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (Ⅰ триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печёночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочно-кишечное кровотечение; беременность
(II и III триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение бромгексина в Ⅰ триместре беременности противопоказано.
Применение во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития для плода.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет: 8–16 мг (1–2 таб.) 3–4 раза в сутки.
Детям в возрасте 6–14 лет: 4–8 мг (½–1 таб.) 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения.
Курс лечения от 4 до 28 дней.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами.
Побочное действие
Аллергические реакции, диспепсия, в том числе тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печёночных» трансаминаз.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 — 2 ч после приёма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
