- Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
- Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Регистрационный номер
ЛП-001656
Торговое наименование
Бетагистин
Международное непатентованное наименование
Бетагистин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: бетагистина дигидрохлорид — 24,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 129,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 70,5 мг; крахмал кукурузный — 30,0 мг; коповидон — 27,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 3,0 мг.
Описание
Круглые таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Гистамина препарат
Код АТХ
N07CA01
Фармакологические свойства
Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счёт расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счёт антагонизма с H3--гистаминовыми рецепторами).
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении (вертиго).
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) — 1 ч.
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85–90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. При приёме препарата с пищей максимальная концентрация бетагистина ниже, чем при приёме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что приём пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Показания
- Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
- Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, по 1 таблетке (24 мг) 2 раза в день Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально. Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приёме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-лёгочные осложнения (при приёме в дозе более 640 мг или в сочетании с др. лекарственными средствами).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние отсутствует или незначительно.
Форма выпуска
Таблетки 24 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.