Восполнение дефицита К+ и Mg2+ (в составе комплексной терапии), в том числе при ишемической болезни сердца (в том числе острый инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, аритмия (в том числе на фоне передозировки сердечных гликозидов).
Регистрационный номер
ЛСР-008835/08
Торговое наименование
Аспаркам
Международное непатентованное наименование
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Аспаркам, полуфабрикат-гранулы - 0,5 г, в состав которого входят:
Действующие вещества: калия аспарагината гемигидрат - 0,175 г
магния аспарагината гемигидрат - 0,175 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,135 г, тальк - 0,01 г, кальция стеарат - 0,005 г.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Код АТХ
A12CX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью калия и магния аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием его в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Фармакокинетика
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Показания
Восполнение дефицита К+ и Mg2+ (в составе комплексной терапии), в том числе при ишемической болезни сердца (в том числе острый инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, аритмия (в том числе на фоне передозировки сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), олигурия, анурия, тяжёлая миастения, острый метаболический ацидоз, нарушение обмена аминокислот, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона.
С осторожностью
Гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена Са2+, Mg2+ и аммония фосфата), беременность (особенно I триместр) и период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью.
Способ применения и дозы
Аспаркам назначают внутрь, после еды. Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.
Лечение: внутривенно кальция хлорид; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и, асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Необходим регулярный контроль показателей электролитного гомеостаза.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Для стационаров: 700 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
В случае изготовления препарата на производственной площадке ООО «Озон», Россия по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
В сухом месте при температуре 12-25 °C, недоступном для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
