Лекарственный препарат АСПАРКАМ АВЕКСИМА показан к применению у взрослых пациентов для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
- различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда);
- хронической сердечной недостаточности;
- нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Регистрационный номер
ЛСР-005781/10
Торговое наименование
АСПАРКАМ АВЕКСИМА
Международное непатентованное наименование
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку
Активные вещества: магния аспарагината тетрагидрат — 175 мг, калия аспарагината гемигидрат — 175 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 88 мг, стеариновая кислота — 5 мг, макрогол-4000 — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Код АТХ
A12CX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Фармакокинетика
Легко всасывается при приёме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Показания
Лекарственный препарат АСПАРКАМ АВЕКСИМА показан к применению у взрослых пациентов для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
- различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда);
- хронической сердечной недостаточности;
- нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), тяжёлая миастения, гемолиз, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст), возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь после еды. Взрослым по 1 -2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения — 3–4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.
Лечение: в/в кальция хлорид, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счёт содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счёт содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.
Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приёмом).
Особые указания
Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки, 175 мг + 175 мг.
По 8, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
По 50 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.
6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
