Венолек таблетки покрытые плёночной оболочкой 500мг №30

Регистрационный номер

ЛСР-006551/09

Торговое наименование

Венолек®

Международное непатентованное наименование

Диосмин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 500 мг содержит:

Активное вещество: Диосмин 500 мг;

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 65,25 мг, магния стеарат — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51 мг;

состав плёночной оболочки: Селекоат АQ-01812 30 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 3 мг, титана диоксид 7,5 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,15 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,15 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-жёлтого до жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблетки жёлтого или серовато-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

Код АТХ

C05CA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простогландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, лёгких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приёма и сохраняется в течение 96 часов. Период полувыведения составляет 11 ч. Выводится почками — 79 %, кишечником — 11 %, с желчью — 2,4 %.

Показания

В составе комплексной терапии:

• для устранения таких симптомов венозной недостаточности нижних конечностей, как ощущение тяжести и боль в ногах;
• для устранения симптомов острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, беременность (Ⅰ триместр) (опыт применения ограничен), период лактации, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применение препарата возможно. Экспериментальные и клинические исследования не показали эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата у беременных женщин, однако необходимо оценить риск и пользу при назначении препарата беременным.

При лактации приём препарата не рекомендуется из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат предназначен для приёма внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжёлых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отёки, боли, судороги, трофические изменения и язвы) лечение может быть более продолжительным. Общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трёх месяцев. Курсы лечения препаратом повторяют через 2–3 месяца. Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время Ⅱ и Ⅲ триместра беременности препарат назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Необходимо прекратить приём препарата за 2–3 недели до родов. При обострении геморроя препарат назначают по 2–3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Побочное действие

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

очень часто — ≥1/10 назначений (>10 %)

часто — от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1 % и <10 %)

нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1 % и <1 %)

редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01 % и <0,1 %)

очень редко — <1/10000 назначений (<0,01 %)

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы:

Редко: головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны кожных покровов:

Редко: сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечалось.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

По 10 или 15 таблеток в кон турную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.