Уголь активированный Реневал таблетки 250мг №50

Регистрационный номер

ЛП-№(003517)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Уголь активированный Реневал

Международное непатентованное наименование

Активированный уголь

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: уголь активированный — 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар (сахароза).

Описание

Таблетки чёрного цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные адсорбенты; препараты угля

Код АТХ

A07BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает энтеросорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие. Относится к группе поливалентных физико-химических антидотов, обладает большой поверхностной активностью. Адсорбирует яды и токсины из желудочно-кишечного тракта до их всасывания, в том числе алкалоиды, гликозиды, барбитураты и другие снотворные и наркотические средства, соли тяжёлых металлов, токсины бактериального, растительного, животного происхождения, производные фенола, синильной кислоты, сульфаниламиды, газы. Препарат адсорбирует также избыток некоторых продуктов обмена веществ — билирубина, мочевины, холестерина, а также эндогенные метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Слабо адсорбирует кислоты и щелочи (в том числе соли железа, цианиды, малатион, метанол, этиленгликоль). Активен как сорбент при гемоперфузии. Не раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Абсорбция

Не всасывается.

Биотрансформация

Не расщепляется.

Элиминация

Выделяется полностью через желудочно-кишечный тракт в течение 24 часов.

Показания

Уголь активированный Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

• при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения (в качестве детоксицирующего средства);
• при пищевых токсикоинфекциях, дизентерии, сальмонеллёзе (при комплексном лечении);
• при отравлениях лекарственными препаратами (психотропными, снотворными, наркотическими), алкалоидами, солями тяжёлых металлов и другими ядами;
• при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся диспепсией и метеоризмом;
• при пищевой и лекарственной аллергии;
• при гипербилирубинемии (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемии (почечная недостаточность);
• для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованиями;
• с целью профилактики хронических интоксикаций на вредном производстве.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к углю активированному или к любому из вспомогательных веществ;
• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит);
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• атония кишечника;
• одновременное назначение антитоксических лекарственных средств, эффект которых развивается после всасывания (метионин и другие);
• детский возраст до 3 лет;
• наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью

Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Возможно применение препарата во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослым назначают в среднем по 1,0–2,0 г (4–8 таблеток) 3–4 раза в сутки.

Максимальная разовая доза для взрослых до 8,0 г (32 таблетки).

При острых отравлениях лечение начинают с промывания желудка с использованием взвеси угля активированного, затем дают внутрь 20–30 г препарата.

При метеоризме назначают внутрь по 1,0–2,0 г (4–8 таблеток) 3–4 раза в сутки.

Курс лечения

Курс лечения при острых заболеваниях составляет 3–5 дней, при аллергии и хронических заболеваниях — до 14 дней. Повторный курс — через 2 недели по рекомендации врача.

Курс лечения при метеоризме составляет 3–7 дней.

Дети

Дети в возрасте от 0 до 3 лет

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Дети в возрасте от 3 до 18 лет

Детям препарат назначают в среднем из расчёта 0,05 г/кг массы тела 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — до 0,2 г/кг массы тела. Курс лечения у детей соответствует таковому у взрослых.

Способ применения

Внутрь, в таблетках или в виде водной взвеси измельчённых таблеток, за 1–2 часа до или после еды и приёма других лекарственных средств. Необходимое количество таблеток размешивают в 100 мл (½ стакана) охлаждённой воды.

Побочное действие

Диспепсия, запор или диарея, окрашивание каловых масс в тёмный цвет. При длительном применении (более 14 дней) возможно снижение всасывания витаминов, кальция и других питательных веществ из желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание и эффективность одновременно принимаемых лекарственных препаратов.

Особые указания

При лечении интоксикаций необходимо создать избыток угля в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации угля в среде способствует десорбции связанного вещества и его всасыванию (для предупреждения резорбции освободившегося вещества рекомендуется повторное промывание желудка и назначение угля). Наличие пищевых масс в желудочно-кишечном тракте требует введения в высоких дозах, так как содержимое желудочно-кишечного тракта сорбируется углём и его активность снижается. Если отравление вызвано веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции (сердечные гликозиды, индометацин, морфин и другие опиаты), необходимо применять уголь в течение нескольких дней. При использовании препарата более 10–14 дней необходимо профилактическое назначение витаминов и препаратов кальция. Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,07 г углеводов (0,006 ХЕ).

Рекомендуется хранить в сухом месте, отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).

На коробку по 20 контурных ячейковых упаковок наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.