Три-регол таблетки покрытые оболочкой №21х3

Рецепт
По рецепту
Цена
0.00
Артикул
5997001384251
Действующее вещество
Этинилэстрадиол, Левоноргестрел
Производитель
Gedeon Richter
Объем
63 штуки
Форма
Таблетки покрытые оболочкой
Показания к применению – Три-регол

Пероральная контрацепция.

Инструкция по применению – Три-регол

Регистрационный номер

П N015005/01

Торговое наименование

Три-регол®

Международное непатентованное наименование

Левоноргестрел + Этинилэстрадиол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

СОСТАВ на 1 таблетку, покрытую оболочкой:

Действующие вещества:

Таблетки I: содержат 0.050 мг левоноргестрела и 0,030 мг этинилэстрадиола.

Таблетки II: содержат 0.075 мг левоноргестрела и 0,040 мг этинилэстрадиола.

Таблетки III: содержат 0.125 мг левоноргестрела и 0,030 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества:

Таблетки 1.

Ядро: кремния диоксид, коллоидный — 0.275 мг, магния стеарат — 0,550 мг, тальк — 1.100 мг, крахмал кукурузный — 19,995 мг, лактозы моногидрат — 33,000 мг.

Оболочка: сахароза — 22.013 мг. тальк — 6.935 мг, кальция карбонат-2,898 мг, титана диоксид — 1.814 мг, коповидон — 0,828, макрогол 6000 — 0,207 мг, кремния диоксид, коллоидный -0,123 мг, повидон — 0.074 мг, кармеллоза натрия — 0,025 мг, железа оксид красный -0,083 мг.

Таблетки II.

Ядро: кремния диоксид, коллоидный — 0.275 мг, магния стеарат — 0,550 мг, тальк — 1,100 мг, крахмал кукурузный — 19,960 мг, лактозы моногидрат — 33,000 мг.

Оболочка: сахароза — 22.013 мг, тальк — 6,935 мг, кальция карбонат — 2,898 мг, титана диоксид — 1,897 мг, коповидон -0,828 мг, макрогол 6000 — 0.207 мг, кремния диоксид, коллоидный — 0,123 мг, повидон — 0,074 мг, кармеллоза натрия — 0.025 мг.

Таблетки III.

Ядро: кремния диоксид, коллоидный — 0,275 мг, магния стеарат — 0,550 мг, тальк — 1,100 мг, крахмал кукурузный — 19,920 мг, лактозы моногидрат — 33,000 мг.

Оболочка: сахароза — 22.013 мг. тальк — 6,935 мг, кальция карбонат — 2,898 мг, титана диоксид — 1,317 мг, коповидон — 0.828 мг, макрогол 6000 — 0.207 мг, кремния диоксид, коллоидный — 0,123 мг, повидон — 0,074 мг, кармеллоза натрия — 0,025 мг. железа оксид жёлтый — 0.580 мг.

Описание

Таблетки I

Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Таблетки II

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Таблетки III

Темно-жёлтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ

G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приёме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведёт к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26 ± 6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. "first pass" эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.

Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60 % левоноргестрела выводится почками, 40 % — через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60 % — через кишечник.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые (в том числе декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желёз (в том числе подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт. ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в том числе в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приёма лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжёлые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С осторожностью

Компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт. ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулёз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® противопоказан.

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз:

Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.

После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.

Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надёжной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто >= 1/10; часто > 1/100, <= 1/10; иногда >= 1/1000, <= 1/100; редко >= 1/10000, <= 1/1000; очень редко <=1/10000, включая отдельные сообщения.

Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желёз, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях — отёк век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приёме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, маточное кровотечение.

При появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат применять с осторожностью при одновременном приёме:

  • ампициллина, рифампицина, хлорамфеникола, неомицина, полимиксина В, сульфаниламидов, тетрациклинов, дигидроэрготамина, транквилизаторов, фенилбутазона, так как эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект, рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод;
  • антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта);
  • трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов (может увеличиться био доступность и в связи с этим токсичность);
  • пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина (может возникнуть необходимость в изменении их доз);
  • бромокриптина (снижение эффективности);
  • препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желёз, диалогический анализ мазка).

Во время приёма препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 месяцев.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного гепатита и при условии нормализации печёночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае приём препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приёма препарата Три-Регол®.

В случае рвоты или диареи приём препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, приём препарата необходимо прекратить.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свёртывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Приём препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

  • при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
  • при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
  • при наступлении беременности;
  • за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Приём препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки I розового цвета — 6 шт. Таблетки II белого цвета — 5 шт. Таблетки III темно-желтого цвета — 10 шт.

21 таблетка (1, II и III) в блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Закрыть
Нет в наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Три-регол в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Три-регол
Объем: 84 штуки Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг + 451 мкг
Цена:
4082.05 руб
Объем: 63 штуки Таблетки покрытые оболочкой 75мкг + 20мкг
Цена:
2734.23 руб
Объем: 21 штука Таблетки покрытые оболочкой 150мкг + 30мкг
Цена:
708.43 руб
Объем: 21 штука Таблетки покрытые оболочкой 75мкг + 30мкг
Цена:
1111.62 руб
Купить Три-регол таблетки покрытые оболочкой №21х3 по низкой цене
Сколько стоит Три-регол таблетки покрытые оболочкой №21х3 - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
2 + 0 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.