Толзитол Табс таблетки покрытые плёночной оболочкой 150мг №30

Рецепт
По рецепту
Цена
0.00
Артикул
4602509030357
Действующее вещество
Толперизон
Производитель
Биохимик АО
Объем
30 штук
Форма
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 150 мг
Показания к применению – Толзитол
  • Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
  • Миофасциальный болевой синдром средней и тяжёлой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).
Инструкция по применению – Толзитол

Регистрационный номер

ЛП-007786

Торговое наименование

ТОЛЗИТОЛ® ТАБС

Международное непатентованное наименование

Толперизон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

на 1 таблетку:

Действующее вещество:

50 мг

150 мг

Толперизона гидрохлорид

50,00 мг

150,00 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат

48,70 мг

146,10 мг

Крахмал кукурузный

29,77 мг

89,31 мг

Целлюлоза микрокристаллическая

14,00 мг

42,00 мг

Тальк

4,50 мг

13,50 мг

Стеариновая кислота

1,50 мг

4,50 мг

Кремния диоксид коллоидный

0,80 мг

2,40 мг

Лимонной кислоты моногидрат

0,73 мг

2,19 мг

Масса ядра

150,00 мг

450,00 мг

Плёночная оболочка:

Готовое плёночное покрытие Опадрай® II белый

5,00 мг

10,00 мг

85F18422:

[Поливиниловый спирт частично гидролизованный

40,00 %

40,00 %

Титана диоксид

25,00 %

25,00 %

Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000)

20,20 %

20,20 %

Тальк]

14,80 %

14,80 %

Масса таблетки, покрытой плёночной оболочкой

155,00 мг

460,00 мг

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия

Код АТХ

M03BX04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами а- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5–1 ч после приёма.

По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20 %. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100 % и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45 % по сравнению с приёмом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин.

Метаболизм

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выведение

Практически полностью (более 99 %) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после приёма внутрь — около 2,5 ч.

Показания

  • Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
  • Миофасциальный болевой синдром средней и тяжёлой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону
  • Миастения gravis
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Детский возраст до 18 лет
  • Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью:

  • у женщин;
  • пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
  • у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»);
  • если у Вас имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжёвывая, не разламывая таблетку, запивая стаканом воды.

Биодоступность толперизона снижается при приёме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150–450 мг, разделённая на 3 приёма.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжёлом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печёночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжёлом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Побочное действие

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.

В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50–60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьёзными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфоаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отёк, включая отёк лица, губ.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.

Нарушения психики: нечасто — нарушения сна, бессонница; редко — нарушение активности, депрессия; очень редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечёткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, учащённое дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печёночная недостаточность лёгкой степени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печёночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки чаще всего включают сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области), тахикардию, повышение артериального давления, брадикардию и вертиго. В тяжелых случаях возможны судороги и кома.

Лечение

Специфического антидота нет, рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий установлено, что совместный приём толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и (или) других препаратов не ожидается.

Биодоступность толперизона снижается при приёме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приёма пищи.

Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приёма с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) в случае одновременного применения с толперизоном.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от лёгких кожных реакций до тяжёлых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отёк (отёк Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрёстных реакций.

Пациентам следует быть внимательными в отношении любых возможных симптомов гиперчувствительности. При появлении симптомов аллергии, пациенту следует прекратить приём толперизона и немедленно обратиться к врачу. Нельзя повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат ТОЛЗИТОЛ® ТАБС, так как от содержит лактозы моногидрат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Толперизон не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечёткость зрения или мышечная слабость во время приёма препарата, должны проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 150 мг.

По 5, 7, 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30 таблеток в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Закрыть
Нет в наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Толзитол в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Толзитол
Объем: 30 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 150 мг
Цена:
389.62 руб
Объем: 10 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Цена:
534.77 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Цена:
1383.36 руб
Объем: 30 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг
Цена:
138.12 руб
Другие формы и дозировки - Толзитол
Объем: 5 ампул по 1 мл Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл + 2,5мг/мл
Цена:
324.95 руб
Купить Толзитол Табс таблетки покрытые плёночной оболочкой 150мг №30 по низкой цене
Сколько стоит Толзитол Табс таблетки покрытые плёночной оболочкой 150мг №30 - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
8 + 9 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.