Тест-полоски OneTouch Select Plus №100

Состав реактивов

Каждая тест-полоска содержит: глюкозооксидаза (Aspergillus niger) ≥ 0,08 МЕ; феррицианид ≥ 22 мкг; другие компоненты (буфер и т.д.). Флакон для тест-полосок содержит поглотитель влаги.

Описание

Для самотестирования / Для анализа уровня глюкозы в крови глюкометрами серии OneTouch Select® Plus.

ВАЖНО: Перед использованием тест-полосок OneTouch Select® Plus прочтите эту инструкцию по применению и руководство пользователя, прилагаемое к глюкометру серии OneTouch Select® Plus. НЕ используйте тест-полоски, если флакон был вскрыт или поврежден, поскольку это может привести к сообщениям об ошибке или к неточным результатам измерения уровня глюкозы в крови. Немедленно обратитесь на Горячую линию OneTouch® по телефону 8-800-200-83-53 при наличии вопросов о тест-полосках, результатах анализа или руководстве пользователя.

Технические характеристики:

• Кодирование: не требует калибровочного кода;
• Контакты полосок: 6 в одной плоскости;
• Размер образца: мин. 1,0 мкл;
• Размер тест-полоски ширина: 5,5 мм ± 0,1 мм; длина: 27,5 мм ± 0,1 мм;
• Размеры флакона: диаметр флакона – 2,5 ± 0,2 см; высота флакона – 5,2 ± 0,3 см; диаметр крышки флакона – 2,8 ± 0,2 см; макс.длина крышки флакона (диаметр с выступающей частью) – 3,7 ± 0,3 см;
• Объем флакона – 25,5 ± 0,1 мл.

Пределы измерений: Диапазон измерений глюкометров серии OneTouch Select® Plus составляет 1,1—33,3 ммоль/л.

Назначение:

Тест-полоски OneTouch Select® Plus предназначены для использования с системами контроля уровня глюкозы в крови серии OneTouch Select® Plus для количественного измерения глюкозы в образцах свежей цельной капиллярной крови из пальца. Системы контроля уровня глюкозы в крови серии OneTouch Select® Plus предназначены для использования одним пациентом и не должны использоваться совместно с другими пациентами. Системы контроля уровня глюкозы в крови серии OneTouch Select® Plus не должны использоваться для диагностики или скрининга сахарного диабета и для измерения уровня глюкозы в крови новорожденных. Для получения информации о назначении системы см. поставляемое с глюкометром руководство пользователя.

Принцип измерения:

Глюкометры серии OneTouch Select® Plus откалиброваны по плазме крови, что позволяет сравнивать их результаты с результатами, полученными лабораторными методами. Глюкоза, содержащаяся в образце крови, вступает в реакцию с глюкозооксидазой тест-полоски, при этом возникает слабый электрический ток. Сила тока меняется пропорционально содержанию глюкозы в образце крови. Глюкометры серии OneTouch Select® Plus измеряют силу тока, рассчитывают уровень глюкозы в крови и выводят результат на экран.

Ограничения при взятии образца крови из альтернативной точкия

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select® Plus не проходила испытания на забор крови из альтернативных мест (AST). При проведении измерений с помощью этой системы берите кровь только из кончика пальца.

Проведение анализа для определения уровня глюкозы в крови

Для получения информации о проведении теста для определения уровня глюкозы в крови и получения образца крови ознакомьтесь с инструкциями в руководстве пользователя, поставляемом вместе с глюкометром.

Результаты теста:

Диапазон измерений глюкометров серии OneTouch Select® Plus от 1,1 до 33,3 ммоль/л. Если ваши результаты тестирования выше или ниже ожидаемых, ознакомьтесь с этими предупреждениями.

Предупреждение

Низкие значения уровня глюкозы

Если результат тестирования глюкозы в крови менее 3,9 ммоль/л или отображается предупреждение о слишком низком уровне глюкозы (результат менее 1,1 ммоль/л), это может означать гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Может потребоваться немедленное лечение гипогликемии. Следуйте совету лечащего врача. Такой результат может быть ошибочен, однако безопаснее сначала принять меры для купирования гипогликемии, а затем повторить тест.

Обезвоживание и низкие значения уровня глюкозы

Если у вас сильное обезвоживание, это может привести к ошибочно низкому результату тестирования. Если вы считаете, что у вас обезвоживание, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Высокие значения уровня глюкозы

Если результат тестирования превышает 10,0 ммоль/л, это может означать высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемию). Следует подумать о повторном анализе. Посоветуйтесь с вашим лечащим врачом, если вас беспокоит результат тестирования с высоким уровнем глюкозы. Предупреждение о высоком уровне глюкозы отображается при уровне глюкозы в крови более 33,3 ммоль/л, что свидетельствует о развитии тяжелой гипергликемии. Необходимо повторно проверить уровень глюкозы в крови. Если сообщение с предупреждением появится снова, это означает, что у вас серьезные проблемы с контролем уровня глюкозы в крови. Необходимо незамедлительно обратиться к врачу и строго выполнять его рекомендации.

Повторяющиеся неожиданные результаты измерения уровня глюкозы

При повторении неожиданных результатов:

• Выполните тест с контрольным раствором для проверки системы.
• Обязательно следуйте всем инструкциям, приведенным в руководстве пользователя глюкометра.
• Если ваше самочувствие не соответствует результатам измерения уровня глюкозы в крови, незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу. Никогда нельзя игнорировать какие-либо симптомы или вносить существенные изменения в план лечения сахарного диабета, не посоветовавшись с вашим лечащим врачом.

Диапазон ожидаемых результатов

Контроль уровня глюкозы в крови требует помощи врача-специалиста.

Проконсультируйтесь с врачом о следующем:

• Каков ваш индивидуальный диапазон уровня глюкозы в крови.
• Какова частота самоконтроля.
• Что означают ваши результаты измерения уровня глюкозы в крови. 

Ниже приводятся ожидаемые значения результатов уровня глюкозы в крови для небеременных женщин и лиц, не страдающих диабетом1 :

Время                                     Диапазон, ммоль/л

Натощак                                       Менее 6,1

Через 2 часа после еды              Менее 7,8

1 Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом под ред. И.И.Дедова, М.В.Шестаковой. Диагностические критерии сахарного диабета и других нарушений гликемии: стр.9, 7й выпуск 2015.

Проверка системы

Используйте только контрольный раствор OneTouch Select® Plus

Тест с контрольным раствором выполняется для проверки:

• корректности совместной работы глюкометра и тест-полосок;
• корректности выполнения теста.

Проведение теста с контрольным раствором необходимо:

• После вскрытия нового флакона с тест-полосками.
• При подозрении, что глюкометр или тест-полоски работают неправильно.
• При повторном появлении неожиданных значений результатов измерений уровня глюкозы в крови.
• При падении или повреждении глюкометра.

Прочтите инструкции по проведению теста с контрольным раствором в руководстве пользователя.

Предупреждение

• Если при проведении тестов с контрольным раствором вы продолжаете получать результаты, выходящие за пределы указанного на этикетке тест-полосок диапазона, то НЕ используйте глюкометр, тест-полоски и контрольный раствор. Обратитесь на Горячую линию OneTouch® по телефону 8-800-200-83-53.
• Диапазоны контрольного раствора, указанные на флаконе с тест-полосками, предназначены только для тестов с контрольным раствором и не являются рекомендуемыми диапазонами уровня глюкозы в крови. Ограничения применения Результаты измерений с помощью тест-полосок OneTouch Select® Plus будут точными при соблюдении следующих условий: • He используйте глюкометр для диагностики сахарного диабета или для анализа у новорожденных.
• Тест-полоски специфичны для D-глюкозы и не реагируют с другими сахарами, которые могут присутствовать в крови.
• Используйте только свежую цельную капиллярную кровь. Не используйте сыворотку или плазму крови.
• Гематокрит — это процентное содержание эритроцитов в крови. Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты измерения уровня глюкозы в крови. При уровне гематокрита менее 30 % результаты измерений уровня глюкозы в крови могут быть завышены. При уровне гематокрита выше 55 % результаты измерений уровня глюкозы в крови могут быть занижены. Если вы не знаете свой уровень гематокрита, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
• Тест-полоски OneTouch Select® Plus можно использовать на высоте до 3048 метров без изменения уровня точности результатов анализа.

Медицинским работникам — обратите внимание на дополнительные ограничения процедуры:

• Влияние на результаты измерения уровня глюкозы в крови: мочевая кислота и другие восстанавливающие соединения (при содержании в крови на уровне верхней границы нормы или в высоких терапевтических концентрациях) не оказывают существенного влияния на результаты. Однако патологически высокие концентрации этих веществ в крови могут приводить к завышению результатов измерения уровня глюкозы в крови.
• У пациентов, получающих оксигенотерапию, результаты измерения уровня глюкозы в крови могут быть заниженными.
• Результаты могут быть заниженными, если у пациента сильное обезвоживание, шок или гиперосмотическое состояние (с кетозом или без).
• Не рекомендуется использовать глюкометры для пациентов в тяжелом состоянии.

Предупреждение: Не используйте систему OneTouch Select® Plus при заведомом или предположительном наличии PAM (пралидоксима) в образце цельной крови пациента, так как это может исказить результаты.

Хранение и использование

• Храните флакон с тест-полосками в сухом прохладном месте при температуре от 5°C до 30°C и относительной влажности до 65 %. Не храните тест-полоски в холодильнике. Оберегайте от прямого воздействия солнечного света и тепла. Использование тест-полосок, которые хранились с нарушениями температурно-влажностного режима, может привести к получению ошибочных результатов тестирования.
• Дата окончания срока годности напечатана на флаконе.
• Не используйте тест-полоски после истечения срока годности.
• Храните тест-полоски только во флаконе. Во избежание повреждения или загрязнения не перекладывайте тест-полоски в какую-либо другую упаковку.
• Открывайте флакон только при необходимости извлечения тест-полоски для использования.
• Плотно закрывайте флакон сразу после использования. Используйте каждую тест-полоску сразу после извлечения из флакона, особенно в условиях высокой влажности.
• Не используйте тест-полоски, если флакон поврежден или оставался открытым на воздухе.
• Не допускайте попадания грязи, пищи или жидкости на тест-полоску. К тест-полоске можно прикасаться в любом месте, но только чистыми и сухими руками.
• Не сгибайте, не разрезайте и не деформируйте тест-полоску.
• Не используйте для тестирования согнутую или поврежденную тест-полоску.
• Тест-полоски предназначены только для одноразового использования.
• Не допускайте повторного использования тест-полоски, на которую были нанесены кровь или контрольный раствор.
• Перед проведением анализа убедитесь в том, что глюкометр и тест-полоски одинаковой температуры.
• Наносите на тест-полоску только контрольный раствор OneTouch Select® Plus или каплю крови.
• Не кладите использованные тест-полоски обратно во флакон после проведения анализа.
• Использованные тест-полоски могут считаться в вашей стране биологически опасными отходами. Обязательно следуйте советам лечащего врача или местному законодательству при их утилизации.

ВНИМАНИЕ:

Храните флакон с тест-полосками в местах, недоступных для детей; проглатывание тест-полоски может привести к удушью. Не глотайте тест-полоски. Флакон с тест-полосками может содержать поглотитель влаги, который небезопасен при вдыхании или проглатывании и может вызвать раздражение глаз или кожи. НЕ берите в рот и не проглатывайте содержимое флакона с тест-полосками.

Срок годности

Тест-полоски OneTouch Select® Plus – срок годности 21 месяц (дату окончания срока годности см. на флаконе).

После вскрытия флакона срок хранения тест-полосок составляет 21 месяц со дня изготовления (но не позднее окончания срока годности) при температурном режиме хранения от 5°C до 30°C.