- Тест-полоски DIACONT1 предназначены для использования с глюкометрами OneTouch Select® и OneTouch Select Simple®.
- Тест-полоски предназначены для самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и для медицинских работников в клинической практике для контроля концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови.
- Для анализа in–vitro.
Описание
Тест-полоски DIACONT1 предназначены для использования с глюкометрами OneTouch Select® и OneTouch Select Simple®. Тест-полоски предназначены для самоконтроля больных сахарным диабетомПротивопоказанияв домашних условиях и для медицинских работников в клинической практике для контроля концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови. Для анализа in–vitro.
Тест-полоски DIACONT1 являются аналогами оригинальных полосок OneTouch Select®. OneTouch® является зарегистрированной торговой маркой корпорации Johnson&Johnson. Они могут использоваться людьми с сахарным диабетом для самоконтроля, а также медработниками для обследования пациентов в лечебно-профилактических учреждениях с целью контроля эффективности лечения сахарного диабета.
Противопоказания
Не использовать для диагностики сахарного диабета или проверки уровня глюкозы у новорожденных.
Возможные побочные действия
Не выявлены.
Назначение
Тест-полоски DIACONT1 являются аналогами оригинальных полосок OneTouch Select®. OneTouch® является зарегистрированной торговой маркой корпорации Johnson&Johnson. Они могут использоваться людьми с сахарным диабетом для самоконтроля, а также медработниками для обследования пациентов в лечебно-профилактических учреждениях с целью контроля эффективности лечения сахарного диабета.
Принцип работы
При попадании крови в тест-полоску, глюкоза, содержащаяся в ней, вызывает электрохимическую реакцию. Сила тока меняется в зависимости от количества глюкозы в крови. Глюкометр измеряет силу тока и отображает результаты измерения на экране.
Характеристики
Тест-полоски калиброваны по плазме†. Время необходимое глюкометру для определения уровня глюкозы 5 секунд. Диапазон тестирования от 1.1 до 33.3ммоль/л. Калибровка по плазме обозначает:
l При калибровке использовались реактивы «YSI 2747 Glucose». Данный метод соответствует стандартам NIST.
l Применялся прибор «YSI 2300 Glucose Analyzer», который был откалиброван с помощью «YSI 2747 Glucose Standard».
l Предел погрешности «YSI Glucose Analyzer» составляет 0.016 ммоль/л, когда концентрация глюкозы выше чем 5,5 ммоль/л или 0.0016ммоль/л, когда концентрация глюкозы ниже чем 5,5 ммоль/л. (1ммоль/л= 18 мг/дл).
l Установлено соответствие между результатами тестирования, произведенными на образцах цельной капиллярной крови глюкометрами One Touch Select Simple® с применением тест-полосок DIACONT1 и результатами тестирования соответствующих образцов плазмы, откалиброванных «YSI 2300 Glucose Analyzer».
Ограничения
Тест-полоски DIACONT1 обеспечивают получение точных результатов, при соблюдении следующих правил:
l Используйте свежую капиллярную кровь. Не используйте сыворотку или плазму.
l Не используйте для теста у новорожденных.
l Не используйте тест-полоски повторно.
l Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты теста. При уровне гематокрита менее 30 % результаты теста могут быть завышены, а при уровне гематокрита более 55 % результаты могут быть занижены. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, если не знаете уровень гематокрита у себя.
l Обезвоживание организма может являться причиной более низких результатов тестов, чем есть на самом деле. Если у вас имеются признаки обезвоживания, немедленно обратитесь к врачу.
l Проведение тестов на высоте до 3048 метров над уровнем моря не вносит значительных изменений в результаты тестирования.
Эксплуатация, хранение и транспортировка
Для обеспечения работоспособности тест-полосок DIACONT1 необходимо выполнение следующих правил:
l Перед первым использованием убедитесь, что флакон с тест-полосками не имеет повреждений и плотно закрыт.
l Храните и транспортируйте тест-полоски в сухом и прохладном месте, рекомендуемая температура от +4 до + 30°C. Не храните в холодильнике. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Не замораживать.
l Храните тест-полоски только в оригинальной упаковке, не перекладывайте их в любые другие флаконы.
l Используйте тест-полоски сразу после их извлечения из флакона.
l Не используйте тест-полоски после истечения срока годности.
l Не допускайте попадания грязи или жидкостей на тест-полоски. Не берите тест-полоски мокрыми или грязными руками.
l Не проводите измерения глюкозы в крови при температуре ниже +6°C и выше +44°C, и при относительной влажности выше 90% или ниже 10%.
l При первом использовании тест-полосок сделайте запись на этикетке флакона с датой начала использования. Не используйте тест-полоски, если с момента первого вскрытия флакона прошло 180 дней.
Предупреждение
l Производить утилизацию использованных тест-полосок и ланцетов необходимо в соответствии с местными правилами.
l Храните тест-полоски в недоступном для детей месте. Ребенок может проглотить и подавиться тест-полосками, либо частями флакона. При возникновении данной ситуации немедленно обратитесь к врачу.
CAUTION Не изменяйте лечение по результатам проведения теста без консультации вашего врача или медицинского работника.
Информация для медицинских работников
1. При использовании тест-полосок DIACONT1 руководствуйтесь cанитарно-гигиеническими нормами и правилами техники безопасности, принятыми в вашей лаборатории или медицинском учреждении.
2. Тест-полоски DIACONT1 не предназначены для тестирования плазмы, венозной крови или образцов крови новорожденных.
3. Уровень холестерина до 18,1 ммоль/л и триглицеридов до 33,9 ммоль/л не влияют на результаты тестов.
4. У пациентов с низким артериальным давлением или находящимся в шоковом состоянии могут определяться неточные результаты уровня глюкозы в крови. Неточные результаты могут так же возникать у больных, находящихся в гипергликемическом- гиперосмолярном состоянии, сопровождающимся кетоацидозом или без него. Не следует проводить анализ у пациентов в тяжелом состоянии с помощью портативных приборов для контроля уровня глюкозы в крови.
5. Присутствие в крови мочевой кислоты, билирубина, аскорбиновой кислоты, ацетаминофена, салицилатов в терапевтических концентрациях не влияет на результаты теста. Пациенты, прошедшие кислородную терапию (барокамеру), могут давать ложно-низкие результаты теста.
6. Не используйте тест-полоски DIACONT1 с целью скрининга или постановки диагноза Сахарный диабет.
7. Тест-полоски DIACONT1 предназначены только для одноразового применения. Не использовать повторно.
Процедура тестирования
Внимательно изучите инструкцию по использованию глюкометра OneTouch Select Simple®, которая сопровождается иллюстрациями всех этапов тестирования. Если у вас появятся вопросы по тест-полоскам DIACONT1, то свяжитесь с нашим сервисным центром: +7(495)971-1944, 8(800)775-0541 –звонок из регионов России бесплатный.
Результат теста
Результаты тестирования показываются в миллимоль глюкозы на литр (ммоль/л). Глюкометр отображает результаты теста в диапазоне от 1.1 до 33.3 ммоль/л.
Уровень глюкозы ниже 3.9 ммоль/л или выше 10.0 ммоль/л может свидетельствовать о потенциально серьёзном состоянии. Если результат проведенного вами теста ниже 3.9 ммоль/л или выше 10.0 ммоль/л немедленно обратитесь к врачу.
СОМНИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Если при проведении теста вы получили результаты, которые вызывают сомнения и не соответствуют вашему состоянию, выполните следующие действия:
l Убедитесь, что кровь полностью заполнила ячейку в тест-полоске.
l Убедитесь, что срок годности тест-полоски не истек.
l Проведите проверку глюкометра и тест-полоски с помощью контрольного раствора.
l Сделайте повторное измерение.
Обратитесь к врачу, если после всех выполненных действий, вы снова получите сомнительные результаты. Никогда не изменяйте схему лечения без совета вашего лечащего врача.
Контроль качества тестирования
С помощью контрольного раствора OneTouch Select® выполните проверку тест-полосок при любом сомнении в правильности показаний прибора. Результаты проверки должны попасть в диапазон значений, указанный на флаконе с тест-полосками.
ВНИМАНИЕ: диапазон значений может меняться с каждым новым флаконом тест-полосок. Всегда сверяйте диапазон только с тем, который указан на флаконе, из которого вы достали тест-полоску.
Упаковка
Тест-полоски 50 шт.,
Срок годности
Срок годности – 24 месяца.
