Тенотен детский капли для приёма внутрь флакон 25мл

Регистрационный номер

ЛП-№(000024)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Тенотен детский

Международное непатентованное наименование

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

Состав на 1 мл капель для приёма внутрь

Действующее вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,006 г*.

* вводится в виде водных разведений с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: мальтитол — 0,06 г, глицерол — 0,03 г, калия сорбат — 0,00165 г, лимонная кислота безводная — 0,0002 г, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N05BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приёма внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания

Тенотен детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.

Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии Ⅰ–Ⅱ степени, внутричерепного кровоизлияния Ⅰ–Ⅱ степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
• Детский возраст до 1 мес.
• Детский возраст с 1 года.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Тенотен детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребёнка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1–5 мл) кипячёной воды комнатной температуры. Продолжительность терапии — 12 недель.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, лёгкая диарея.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врождённой непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен детский активирующих свойств последний приём осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь.

По 25 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °C в течение 35 дней.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.