- В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
- специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- бактериальный вагиноз;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Регистрационный номер
П N014275/01-2002
Торговое наименование
Тантум® Роза
Международное непатентованное наименование
Бензидамин
Лекарственная форма
Раствор вагинальный.
Состав
В 100 мл раствора содержится:
активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,1 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,020 г; динатрия эдетат 0,050 г; этанол 96 % 0,077 г; полисорбат 20 0,0045 г; розы масло 0,0046 г; вода очищенная до 100 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
A01AD02, G02CC03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
- В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
- специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- бактериальный вагиноз;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Раствор вагинальный 0,1 %: раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.
Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лёжа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объём флакона 140 мл.
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней;
- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;
- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3–5 дней;
- профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор вагинальный 0,1 %.
По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности розового цвета, имеющего крышку с канюлей из полиэтилена низкой плотности белого цвета с возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей насадкой из полиэтилена низкой плотности с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли.
По пять флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
