- чувство дискомфорта, «сухости», инородного тела, зуда и жжения в глазах;
- раздражение глаз, под воздействием климатических факторов, пыли, табачного дыма, яркого света;
- дискомфорт при ношении всех типов контактных линз (мягких, жестких, силикон-гидрогелевых и ортокератологических);
- усталость глаз при интенсивной зрительной нагрузке (при длительной работе с компьютером и времяпрепровождении перед телевизором, при управлении автотранспортом в ночное время и т.д.).
Регистрационное удостоверение
№ ФСР 2009/05440)
Описание
Основные характеристики:
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, - «СТИЛЛАВИТ®» (далее по тексту раствор «СТИЛЛАВИТ®») – эффективная комбинация гиалуроната натрия, хондроитина сульфата натрия и D-пантенола. Гиалуронат натрия и хондроитин сульфат натрия являются полисахаридами, содержащимися в тканях глаза и других тканях организма человека, а D-пантенол (провитамин В5) является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), которая содержится во всех живых организмах и растениях. Эти соединения применяются в качестве увлажняющих и смазывающих агентов. Они помогают поддерживать нормальный уровень увлажненности поверхности глаза. Благодаря сочетанному действию трех основных компонентов, «СТИЛЛАВИТ®» способствует восстановлению и увлажнению передней поверхности глаза, защите ее от негативного воздействия окружающей среды, приносит быстрое облегчение при «сухости» и раздражении глаз. Обладая необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами по отношению к переднему отрезку глаза, раствор «СТИЛЛАВИТ®» способствует образованию равномерной и стабильной в течение длительного времени слезной пленки, которая обволакивает, увлажняет и смазывает роговицу и конъюнктиву, не смывается при моргании и не вызывает снижение остроты зрения при закапывании.
Технические и функциональные характеристики:
Наименование параметра | Описание |
Описание и устройство изделия |
Индивидуальная упаковка - Флаконы-капельницы полимерные - ФКП объемом 10 мл в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками - капельницами по ТУ-9464-003-20670820-2009. Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05425. Потребительская упаковка (картонная пачка) - размеры, мм: 45 х 25 х 85 ± 5%; масса, г: 4,0±2% |
Форма выпуска | Капли |
Объем наполнения, мл | 10±1,6% |
Характеристика содержимого | Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха |
Состав содержимого, г/л | Действующие вещества: гиалуронат натрия-1,60; D-пантенол (провитамин В5)-10,00; хондроитин сульфат натрия-0,50. Вспомогательные вещества: фосфат натрия однозамещенный; фосфат натрия двузамещенный; динатрия ЭДТА; тетраборат натрия; натрий хлористый; полигексанид; вода очищенная. |
рН | 7,0÷7,4 |
Стерильность | Стерильно. |
Стерильность содержимого достигается путем производства изделия в асептических условиях. Стерилизацию индивидуальной упаковки (флаконов-капельниц полимерных - ФКП в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками капельницами по ТУ 9464-003-20670820-2009 проводят радиационным методом согласно ГОСТ ISO 11137 (разделам 1 и 2). Гиалуронат натрия является несшитым и немодифицированным полисахаридом растительного происхождения с молекулярной массой 1,20 – 1,75 МДа.
Метод получения: биотехнологический.
Назначение медицинского изделия
Изделие предназначено для ухода за глазами, в том числе при ношении контактных линз. Не является лекарственным средством.
Область применения - офтальмология.
Показания к применению
- чувство дискомфорта, «сухости», инородного тела, зуда и жжения в глазах;
- раздражение глаз, под воздействием климатических факторов, пыли, задымленного воздуха, яркого света;
- дискомфорт при ношении всех типов контактных линз (мягких, жестких, силикон-гидрогелевых и ортокератологических);
- усталость глаз при интенсивной зрительной нагрузке (при длительной работе на компьютере и времяпрепровождении перед телевизором, планшетом, мобильным телефоном; при управлении автотранспортом в ночное время и т.д.).
Противопоказания к применению
Индивидуальная повышенная чувствительность к одному или к группе компонентов, входящих в состав раствора «СТИЛЛАВИТ®».
Применение при беременности, кормлении грудью и пациентами детского возраста
Так как эффективность и безопасность применения раствора «СТИЛЛАВИТ®» при беременности, кормлению грудью и у пациентов детского возраста не исследовались, применение раствора у этих категорий пациентов возможно только по назначению лечащего врача с учетом соотношения риск/польза.
Побочные эффекты
Раствор «СТИЛЛАВИТ®» хорошо переносится пациентами из-за его сбалансированного состава. Однако, при индивидуальной повышенной чувствительности к одному или к группе компонентов, входящих в состав раствора, крайне редко возможны: аллергические реакции, раздражение, зуд, покраснение и/или жжение глаз.
Рекомендации по применению
Рекомендуется закапывать раствор «СТИЛЛАВИТ®» по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждого глаза 2 или более раза в день.
При частоте закапывания более 10 раз в день, следует проконсультироваться с врачом-офтальмологом на предмет отсутствия дефектов эпителия и повреждений роговицы.
Порядок применения:
- Открыть крышку флакона раствора и подготовить ватный шарик или салфетку.
- Запрокинуть голову назад, оттянуть пальцем нижнее веко вниз и посмотреть вверх.
- Закапать 1 -2 капли в образовавшееся между веком и глазным яблоком пространство ближе к носу.
- Закрыть глаза и промокнуть ватным шариком или чистой салфеткой для удаления лишней жидкости. При ношении контактных линз раствор «СТИЛЛАВИТ®» можно применять не снимая контактных линз с глаз; для достижения дополнительного увлажняющего эффекта, следует нанести по 1-2 капли раствора на каждую линзу перед надеванием.
Указания по санитарной обработке:
- Перед использованием вымыть руки, открыть крышку флакона, закапать раствор в конъюнктивальный мешок и закрыть крышку плотно, не касаясь кончиком капельницы поверхности век, пальцев и посторонних предметов, чтобы избежать инфицирование содержимого флакона.
Взаимодействие с другими средствами
В случае совместного применения раствора «СТИЛЛАВИТ®» с другими глазными каплями, рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут. Глазные мази следует применять через 30 минут после закапывания раствора «СТИЛЛАВИТ®».
Меры предосторожности
Раствор «СТИЛЛАВИТ®» не следует использовать:
- при индивидуальной повышенной чувствительности к одному или к группе компонентов, входящих в состав раствора, т.к. возможны побочные эффекты; - при поврежденной упаковке;
- после истечения срока годности; - через 2 месяца после вскрытия флакона.
- перед совместным применением раствора «СТИЛЛАВИТ®» с другими офтальмологическими средствами следует проконсультироваться с врачом-офтальмологом.
В случае появления побочных эффектов или дискомфорта со стороны глаз, который сохраняется в течение нескольких дней, следует прекратить применение раствора и проконсультироваться с врачом-офтальмологом.
Форма выпуска
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный.
Флаконы-капельницы полимерные - ФКП объемом 10 мл упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению внутри.
Условия хранения
Хранить при температуре от +5°С до +25°С и влажности не более 80%.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года при хранении в индивидуальной упаковке и 2 месяца после вскрытия флакона