У взрослых:
- спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
- кишечная колика;
- желчная колика;
- синдром раздраженной толстой кишки.
У детей старше 12 лет:
- функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Производитель
Состав
1 капс. | |
мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг,
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 38 мг,
повидон K90 - 5 мг,
магния стеарат - 2 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой:
корпус:
титана диоксид - 1.378 мг, желатин - 44.522 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.308 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.003 мг.
крышечка:
титана диоксид - 0.893 мг, желатин - 28.686 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.199 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.002 мг.
Фармакологическое действие
Показания
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Противопоказания
- Гиперчувствительность.
- порфирия.
- беременность.
- детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Побочные действия
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у Вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Спарекс® и незамедлительно обратитесь к врачу!
Взаимодействие
Как принимать, курс приема и дозировка
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Передозировка
Специальные указания
Перед приемом препарата Спарекс® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые.
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса.
- анемии.
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле.
- лихорадки.
- если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника.
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые.
- недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.