Для взрослых и детей (включая младенцев):
- острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
- симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Регистрационный номер
П N015155/01
Торговое наименование
Смекта®
Международное непатентованное наименование
Смектит диоктаэдрический
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый, ванильный]
Состав
Состав препарата на 1 пакетик.
Активные вещества: смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества:
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый]:
апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [ванильный]:
ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007.
Описание
Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает её гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Фармакокинетика
Не абсорбируется, выводится в неизменном виде.
Показания
Для взрослых и детей (включая младенцев):
- острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
- симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Корректировки дозировки и режима приёма не требуется.
Способ применения и дозы
Дети, включая младенцев: до 1 года — 1 пакетик в сутки;
1–2 года — 1–2 пакетика в сутки; старше 2 лет — 2–3 пакетика в сутки.
Взрослые:
3 пакетика в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3–7 дней.
При эзофагите Смекту следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приёмами пищи.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приёмов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приёма в течение дня.
Побочное действие
В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.
В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд или отёк Квинке.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Предупреждение и меры предосторожности.
Рекомендуется соблюдать интервал 1–2 часа между приёмом Смекты и других лекарственных средств.
С осторожностью применять у пациентов с тяжёлыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.
По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
