Препарат СЛАБИПРОКТ применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев и старше:
- при запоре, в том числе с энкопрезом (неспособностью контролировать акт дефекации);
- для подготовки к эндоскопическому (ректоскопии) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Регистрационный номер
ЛП-№(003694)-(РГ-RU)
Торговое наименование
СЛАБИПРОКТ
Международное непатентованное наименование
Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол
Лекарственная форма
раствор ректальный
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AG11
Листок-вкладыш — информация для пациента
СЛАБИПРОКТ, 9 мг/мл + 90 мг/мл + 625 мг/мл, раствор ректальный
Действующие вещества: натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат СЛАБИПРОКТ, и для чего его применяют
- О чём следует знать перед применением препарата СЛАБИПРОКТ
- Применение препарата СЛАБИПРОКТ
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата СЛАБИПРОКТ
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат СЛАБИПРОКТ, и для чего его применяют
СЛАБИПРОКТ- комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (вещество, которое вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путём стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счёт пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания к применению
Препарат СЛАБИПРОКТ применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев и старше:
- при запоре, в том числе с энкопрезом (неспособностью контролировать акт дефекации);
- для подготовки к эндоскопическому (ректоскопии) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата СЛАБИПРОКТ
Противопоказания
Не применяйте препарат СЛАБИПРОКТ, если у Вас:
- аллергия на натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- кишечная непроходимость.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата СЛАБИПРОКТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения препарата и обратитесь к врачу.
Другие препараты и препарат СЛАБИПРОКТ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Существует риск развития некроза (гибели клеток) толстого кишечника при одновременном пероральном или ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности и в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат СЛАБИПРОКТ не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Препарат СЛАБИПРОКТ содержит сорбиновую кислоту
Препарат содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
3. Применение препарата СЛАБИПРОКТ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Следует вводить все содержимое одной микроклизмы.
Путь и (или) способ введения
Ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).
Новорождённые и дети до 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис. 1).
Рисунок 1:
Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Рисунок 2:
Указания по применению
- Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.
- Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
- Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Продолжительность терапии
Избегайте длительного применения препарата. Если симптомы сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы применили препарата СЛАБИПРОКТ больше, чем следовало
Случаи передозировки не описаны. Если Вы считаете, что применили слишком много препарата СЛАБИПРОКТ, обратитесь к лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЛАБИПРОКТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций, возникающих очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергические реакции (например, крапивница — зудящие высыпания на коже);
- боль в области живота (включая дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота);
- дискомфорт в аноректальной области;
- жидкий стул.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
«Горячая линия» Росздравнадзора: +7 (800) 550-99-03
e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата СЛАБИПРОКТ
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:...».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить препарат при температуре ниже 25 °C.
Поместите использованный или пришедший в негодность препарат в пакет и положите в мусорный контейнер.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат СЛАБИПРОКТ содержит
Действующими веществами являются натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол.
Каждый 1 мл раствора ректального содержит 9,0 мг натрия лаурилсульфоацетата, 90,0 мг натрия цитрата, 625,0 мг сорбитола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная, глицерол, сорбиновая кислота.
Внешний вид препарата СЛАБИПРОКТ и содержимое упаковки
Раствор ректальный.
От белого до почти белого или белого с желтоватым, или желтовато-коричневатым, или коричневатым оттенком цвета вязкий раствор.
По 5 мл в микроклизму (полиэтиленовую тубу для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником из полиэтилена и отрывной пломбой из полиэтилена).
По 4 или 12 микроклизм (полиэтиленовых туб для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником) вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»)
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Производитель
Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»)
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/28
Выпускающий контроль качества
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ПАО «Синтез»
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://еес.eaeunion.org/).
Форма выпуска
Раствор ректальный, 9 мг/мл + 90 мг/мл + 625 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
