Сиалор рино (оксиметазолин) капли назальные 0,01% тюбик-капельница 1мл №5

Регистрационный номер

ЛП-001418

Торговое наименование

Сиалор^® рино

Международное непатентованное наименование

Оксиметазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг/0,15 мг/0,15 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 мг/0,5 мг/0,5 мг, натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) до pH 6,0-7,0, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещённый 2-водный) 1,29 мг/1,29 мг/1,29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещённый 12-водный) 1,76 мг/1,76 мг/1,76 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

S01GA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 5 минут после применения и продолжается в течение 8-12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется.

Показания

• Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
• для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• атрофический (сухой) ринит;
• прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
• закрытоугольная глаукома;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• детский возраст до 1 года — для капель 0,025 %;
• детский возраст до 6 лет — для капель 0,05 %;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью

У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: применять по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Дети от 1 года до 6 лет: применять по 1-2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объёма секрета, выделяющегося из носа; после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, сильное сердцебиение, тахикардия, повышенная тревожность, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза). При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки полости носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, повышение артериального давления, тахикардия, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

В рекомендованной дозе без консультации с врачом использовать не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3- х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

После вскрытия использовать в течение 14 суток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении оксиметазолина в дозировках, превышающих рекомендуемые, может происходить повышение артериального давления, тахикардия или угнетение центральной нервной системы. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,01 %) или по 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,025 %) или по 10 мл в ампулы полимерные (для концентрации 0,05 %).

На тюбик-капельницы, ампулы, флаконы наклеивают этикетки.

2, 5 тюбик-капельниц по 1 мл (для концентрации 0.01 %) или 2, 5 тюбик-капельниц по 2 мл (для концентрации 0,025 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 ампулу полимерную по 10 мл (для концентрации 0,05 %) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренного насадкой-распылителем, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.