- Запоры вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
- регулирование стула при геморрое проктите анальных трещинах.
Регистрационный номер
П N013745/01
Торговое наименование
Сенаде®
Международное непатентованное наименование
Сеннозиды А и B
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:
Активный компонент: Сенны листьев экстракт сухой 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В - 13,5 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза - 23,07 мг, крахмал 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,0 мг, тальк - 11,13 мг, магния стеарат - 0,93 мг, натрия лаурилсульфат - 0,93 мг, кармеллоза натрия - 2,00 мг.
Описание
Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово "CIPLA", на другой - линия разлома.
Фармакотерапевтическая группа
Cлабительное средство растительного происхождения
Код АТХ
A06AB
Фармакодинамика
Оказывает слабительное действие наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника усиливающим перистальтику.
Показания
- Запоры вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
- регулирование стула при геморрое проктите анальных трещинах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата спастический запор кишечная непроходимость боли в животе неясного генеза ущемленная грыжа острые воспалительные заболевания брюшной полости перитонит желудочно-кишечные и маточные кровотечения цистит нарушения водно-электролитного обмена.
С осторожностью
Назначают при заболеваниях печени и/или почек а также в период беременности и кормления грудью при состояниях после полостных операций а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.
Беременность и лактация
Никаких сообщений о нежелательных явлениях во время беременности или повреждающего воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах не публиковалось. Тем не менее есть сообщения об экспериментальных данных о риске генотоксического воздействия некоторых природных антранолов (эмодин алоэ-эмодин). В связи с этим не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется поскольку метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко и могут вызвать жидкий стул у младенца.
В том случае если есть необходимость принять препарат кормление грудью рекомендуется временно прекратить.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном запивая водой или каким- либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.
Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе метеоризмом.
При длительном применении особенно в высоких дозах возможны нарушения водно-электролитного обмена альбуминурия гематурия отложение меланина в слизистой оболочке кишечника тошнота рвота диарея обесцвечивание мочи кожная сыпь судороги сосудистый коллапс утомляемость спутанность сознания.
Передозировка
Главный неблагоприятный эффект при передозировке - диарея ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры - увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов.
В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.
Взаимодействие
При длительном применении Сенаде в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками глюкокортикоидами препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 13,5 мг.
Упаковка
По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 20 таблеток в блистере по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных детям.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке
Условия отпуска
Без рецепта