Римантадин таблетки 50мг №20

Регистрационный номер

ЛС-002685

Торговое наименование

Римантадин

Международное непатентованное наименование

Римантадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активного вещества римантадина гидрохлорида-50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (сахар молочный) - 74 мг, крахмала картофельного - 24,35 мг, кальция стеарата- 1,5 мг, талька - 0,15 мг.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции рибонуклеиновой кислоты).

Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях, блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход, вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома!

Профилактическое назначение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-4 ч. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения у взрослых 20-44 лет - 25-30 ч, у пожилых пациентов (71-79 лет) и у пациентов с хронической печёночной недостаточностью — около 32 ч, у детей 4-8 лет - 13-38 ч; более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменённом виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Показания

Грипп А (раннее лечение и профилактика у детей и взрослых).

Противопоказания

Гиперчувствительность к римантадину, компонентам препарата, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции лактозы/изомальтозы, детский возраст (до 7 лет).

С осторожностью

Эпилепсия (в том числе в анамнезе), печёночная недостаточность, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой.

Профилактика: взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до 30-ти дней.

Детям старше 7 лет - 50 мг1 раз в сутки в течение до 15-ти дней.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй и третий день по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; oт 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в сутки. Старше 14 лет- дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

Для лечения и профилактики гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжёлой печёночной недостаточности, пожилым пациентам в домах престарелых -100 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны центральной нервной системы: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, тревожность, чрезмерная утомляемость, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота, метеоризм, гипербилирубинемия.

Передозировка

При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы — эффективно внутривенное введение физостигмина взрослым по 1-2 мг, детям 0,5 мг с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/час.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 % и 10% соответственно. ' Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящую противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.