Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.
Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционновоспалительных заболеваниях.
Регистрационный номер
П N014484/01-2002
Торговое наименование
Ревалгин
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активные ингредиенты: метамизол 500 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг, питофевона гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, тальк.
Описание
Белые плоские круглые таблетки, непокрытые оболочкой, со срезанными краями и разделительной бороздкой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Код АТХ
N02BB52
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление. Фенпивериний за счёт холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Фармакокинетика
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.
Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционновоспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени или почек; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; желудочно- кишечная непроходимость; мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; первый триместр и последние 6 недель беременности; период лактации.
Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приёма не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки; для детей 9-12 лет — три четверти таблетки; для детей 13-15 лет — по 1 таблетке; кратность назначения — 2-3 раза в сутки.
Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приёме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхосназму возможно провоцирование приступа.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
не описано
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в стрип.
упаковки безъячейковые контурные(1)-пачки картонные(10) упаковки безъячейковые контурные(1)-пачки картонные(20) упаковки безъячейковые контурные(10)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(2)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(3)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(4)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(5)-пачки картонные
Хранение
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
