У взрослых и подростков старше 11 лет папуло-пустулёзная и комедональная формы угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, применявшихся внутрь или ректально, возможно использование препарата Ретасол® с целью поддержания достигнутого клинического эффекта.
Регистрационный номер
Р N001836/01
Торговое наименование
Ретасол®
Международное непатентованное наименование
Изотретиноин
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
Активное вещество: изотретиноин 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый) 95 % до 1 мл.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым специфическим запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения
Код АТХ
D10BA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина A. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов, гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желёз, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счёт этого уменьшается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желёз. Раствор оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие; усиливает процессы регенерации в коже.
Показания
У взрослых и подростков старше 11 лет папуло-пустулёзная и комедональная формы угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, применявшихся внутрь или ректально, возможно использование препарата Ретасол® с целью поддержания достигнутого клинического эффекта.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказан во время беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.
С осторожностью
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан во время беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.
Способ применения и дозы
Раствор наносят ватным тампоном на предварительно очищенную кожу (после умывания или протирания тоником, не содержащим алкоголя) 2 раза в день. Продолжительность лечения — 4–12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочное действие
На первой неделе лечения возможно возникновение реакции обострения — появление новых высыпаний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до её стихания. В отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата — в первый-второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Передозировка
При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения местных глюкокортикостероидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы региноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза A. Действие раствора ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также при местном применении глюкокортикостероидов.
Особые указания
Не рекомендуется наносить раствор на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки. Во время лечения следует избегать пребывания на солнце, при необходимости прибегать к применению солнцезащитных средств, не рекомендуется профилактическое и лечебное применение ультрафиолетовых лучей и посещение солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения 0,025 %.
Раствор для наружного применения 0,025 % по 10, 15, 20, 30 и 50 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 22 °C, недоступном для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
