Препарат Ребамипид применяется у взрослых по следующим показаниям:
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
- может использоваться в составе комбинированной терапии.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Регистрационный номер
ЛП-№(000917)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Ребамипид
Международное непатентованное наименование
Ребамипид
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Гастропротекторное средство
Код АТХ
A02BX14
Листок-вкладыш — информация для пациента
Ребамипид, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: ребамипид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Ребамипид, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Ребамипид.
- Прием препарата Ребамипид.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Ребамипид.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Ребамипид и для чего его применяют.
Препарат содержит действующее вещество ребамипид, который представляет собой гастропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреждающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) ¾ например, ацетилсалициловой кислоты.
Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки ЖКТ, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных клеток ЖКТ.
Показания к применению
Препарат Ребамипид применяется у взрослых по следующим показаниям:
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
- может использоваться в составе комбинированной терапии.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ребамипид
Противопоказания
Не принимайте препарат Ребамипид:
- если у Вас аллергия на ребамипид и/или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы беременны или планируете беременность;
- если Вы кормите грудью;
- если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Особые указания и меры предосторожности
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом приеме препарата пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.
Другие препараты и препарат Ребамипид
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы беременны.
Лактация
Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе при вождении автомобиля).
Препарат Ребамипид содержит натрий
Данный препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Прием препарата Ребамипид
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1 таблетке 3 раза в сутки.
Путь или способ введения
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
Если Вы приняли препарата Ребамипид больше, чем следовало
Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса или запора, головной боли.
Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вы должны проконсультироваться с врачом.
Если Вы забыли принять препарат Ребамипид
Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:
- Если до следующей дозы осталось 12 часов и более, примите дозу препарата Ребамипид, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
- Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ребамипид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ребамипид
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.
Желудочно-кишечные нарушения: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Ребамипид
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре ниже 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Ребамипид содержит:
Действующим веществом является: ребамипид.
Каждая таблетка содержит 100 миллиграмм ребамипида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, маннитол, кроскармеллоза натрия, тальк, лимонная кислота безводная, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид.
Внешний вид препарата Ребамипид и содержимое его упаковки
Ребамипид, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия
АО «Фармпроект»
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Телефон: +7 (812) 331 93 10
Электронная почта: sales@pharmproject.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Россия
АО «Фармпроект»
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Телефон: +7 (812) 331 93 10
Электронная почта: sales@pharmproject.com
Веб-сайт: http://pharmproject.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
